使用Vertex肺栓塞切除系统完成首批病例治疗

SPIRARE I试验中使用Vertex肺栓塞切除术系统完成了首批急性中危肺栓塞病例的治疗

——一项前瞻性、单组、多中心研究

Jupiter Endovascular(公司名)宣布，首批两名患者已经接受了SPIRARE I的治疗，这是一项使用Endoportal Control平台技术对Vertex肺栓塞切除术系统进行的多中心研究。

Vertex肺栓塞切除术系统

TIPS: Jupiter Endovascular 是一家总部位于米国加利福尼亚州门洛帕克的医疗器械公司，该公司开发的 Endoportal 手术是一种新型血管内手术，它使用 Endoportal Control 将直接手术入路的精确性和控制性引入导管介入治疗。该手术使用的内门装置可通过经皮途径灵活地在血管中导航。一旦就位，主动脉内装置可固定在稳定状态，从血管内入路点进行介入治疗，具有外科手术般的精确性和可控性。

Vertex系统用于治疗血管腔内手术中的急性肺栓塞(PE)。成功的前两个病例是在波兰克拉科夫的圣约翰·保罗二世医院(St John Paul II Hospital)，一个附属于雅盖隆大学(Jagiellonian University)的心胸专科中心由研究人员Grzegorz Kopec, Jakub Stepniewski 和 Krzysztof Bartus.完成的。

波兰克拉科夫的圣约翰·保罗二世医院(St John Paul II Hospital)

Kopec是圣约翰·保罗二世医院肺循环疾病诊断和治疗小组的负责人，Kopec指出：

在这些最初的病例中，Vertex系统成功地安全通过右心进入肺血管，促进了高效、有效的肺栓子切除术，没有安全问题。

手术过程中，患者的临床状况和血流动力学得到改善，术后影像学显示右心功能明显改善。

Grzegorz Kopec

圣约翰·保罗二世医院肺栓塞反应小组(PERT)协调员Stepniewski指出：

在治疗中危和高危PE患者时，控制肺动脉树内的介入装置可能是当今市售技术的挑战。Endoportal技术使大口径Vertex系统在呼吸急促的患者中保持稳定，使我们能够在面临高度心肺运动时以可控的方式快速进入和重建肺血管系统的多个区域。

圣约翰·保罗二世医院雅盖隆大学的医学教授Bartus指出：

我很惊喜地发现，Endoportal技术提供了与开放手术取栓术相似的控制水平，而且可以直接进入更广泛的血管。

我和我的团队对研究一项新技术感到非常兴奋，这项技术有可能在治疗肺栓塞时给我们带来更大的稳定性和控制性，这可能对患者的结局产生积极影响。

作为这项研究的主要研究者，我想感谢Jupiter腔内血管团队，来自我们医院的Boguslaw Kapelak教授、Jacek Legutko教授和Piotr Podolec教授，以及医院院长Grzegorz Fitas博士，他们在这项首次人体临床试验中提供了帮助和支持。

SPIRARE I是一项前瞻性、单组、多中心研究，纳入了接受Vertex肺栓塞切除术系统治疗的急性中危PE患者。

除圣约翰·保罗二世医院外，维也纳医科大学计划成为第二个研究站点，Irene Lang担任该中心的主要研究者。

试验终点将通过安全性、右心功能和从手术开始至术后30日的临床改善指标，确定使用Vertex系统进行Endoportal Control的PE治疗的手术和临床益处。

Jupiter Endovascular指出：

该公司将endportal Control平台技术集成到Vertex系统中，旨在为各种导管介入带来更大的稳定性，使医师能够治疗传统血管腔内方法无法安全或容易到达的解剖部位。

Endoportal装置通过导丝以灵活、放松的状态递送到血管腔内的目标位置，用生理盐水加压以将其固定在一个稳定的位置，用于治疗性递送，然后再次放松以导航到另一个目标位置或移除。

Jupiter Endovascular首席执行官Carl J St Bernard指出：

我们很高兴我们的技术在前两个病例中的表现，证明了安全的通道，以及为这些中危PE患者的成功治疗带来高度精准和控制的能力。

作为我们的SPIRARE临床项目的第一步，我们期待在本研究和即将到来的SPIRARE II关键试验中更广泛地验证这些阳性结果，并将我们的Endoportal控制平台技术的潜在益处扩展到其他临床领域，我们打算在这些领域改善许多患者的生活和福祉。

附：

近年来，以导管为基础的干预措施(CBI)在急性PE治疗中的应用越来越广泛，除了上面介绍的Vertex肺栓塞切除术系统，其他还有：

Inari flowtriver

Penumbra’s Indigo

Alphavac

AngioJet

Aspirex

言而总之，外科PE切除术是指南推荐的特定患者的操作，包括对溶栓失败的挽救治疗。然而，近年来，多学科协作以及精心的手术技术降低了病死率，因此，由经验丰富的团队早期实施手术取栓术是一种安全的手术，病死率较低。因此，越来越多的证据支持将SPE标准扩展到血流动力学稳定的右心室功能障碍患者。