原发性胆汁性胆管炎临床研究招募

原发性胆汁性胆管炎，旧称原发性胆汁性肝硬化，女性尤其高发。符合如下标准的，基本可以诊断：①皮肤瘙痒；②肝功能中这两个指标异常：碱性磷酸酶、r-GT（r-氨基转肽酶）异常升高。③排除胆道梗阻与肝炎等疾病。

临床病例招募，本研究项目经上海中医药大学附属龙华医院伦理委员会批准实施，伦理批件号：2022LCSY042号；研究项目经中国临床试验注册中心注册，注册号：ChiCTR2200063119。

招募对象（纳入标准）：
（1）年龄≥18岁且＜75岁。
（2）已明确诊断的初发PBC患者。
（3）连续服用UDCA（熊去氧胆酸）不超过3个月。
（4）自愿参加本研究并签署书面知情同意书。
以下情况不在本次试验的研究范围之内（排除标准）：
（1）近2月内有服用抗生素。
（2）近2月内有服用肠道微生态制剂。
（3）近3月内有饮酒史。
（4）遗传代谢疾病、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌等其他肝病病史。
（5）感染性腹泻、慢性腹泻、肠易激综合征、炎症性疾病等肠道疾病。
（6）妊娠及哺乳期妇女。
（7）合并有严重的精神疾病、吸毒、酗酒等无法配合研究的患者。
（8）进入筛选（访视）前1个月内参加过任何其它临床研究者。
（9）进入筛选（访视）时，初诊患者已服用UDCA超过一个月的患者。
（10）研究者判断任何其它疾病或条件不适于参加此项研究的患者。