预防骨折术后危及生命血栓阿司匹林与抗凝剂一样有效

预防骨折术后危及生命血栓 阿司匹林与抗凝剂一样有效

接受手术修复骨折的患者通常会接受一种可注射的血液稀释剂、低分子量肝素，以防止危及生命

的血栓，但一项新的临床试验发现，非处方阿司匹林同样有效。昨天在米国佛罗里达州坦帕市举

行的骨科创伤协会 (OTA) 年会上公布的研究结果可能会导致外科医生改变他们的做法，改为给这

些患者服用阿司匹林。

在米国和加拿大的 21 个创伤中心对 12,000 多名患者进行的多中心随机临床试验是有史以来规

模最大的骨科创伤患者试验。该试验由米国马里兰大学医学院 (UMSOM) 骨科和约翰霍普金斯大学

彭博公共卫生学院的主要肢体创伤研究联盟 (METRC) 共同领导。

研究人员指出：我们预计这项大规模试验的结果将对临床实践产生重要影响，甚至可能改变护理

标准。骨科创伤患者通常会服用血液稀释剂或者皮下注射低分子肝素，以防止手术后数周内出现

血栓。这些处方药物与阿司匹林相比可能比较贵或需要皮下注射。

根据米国疾病控制中心 (CDC) 的数据，血栓每年在米国导致多达 100,000 人死亡。经历需要手

术的骨折的患者（在米国每年估计有 100 万人）发生静脉血栓的风险增加，包括致命的肺栓塞。

目前的指南建议使用低分子量肝素（依诺肝素），尽管对全关节置换手术的研究表明阿司匹林作

为一种价格较低且广泛可用的选择具有潜在的益处。

该研究的首席研究员是 Robert V. O'Toole 医学博士、Hansjörg Wyss 医学基金会在 UMSOM 的

骨科创伤教授和学校的骨科创伤科的负责人。O'Toole 博士同时也是马里兰大学医学中心 (UMMC) 

R Adams Cowley 休克创伤中心的骨科主任。他在 OTA 年会上介绍了具有里程碑意义的临床试验

结果。

该研究招募了 12,211 名腿部或手臂骨折患者，无论具体治疗如何，都需要进行手术。一半被随

机分配接受每天两次注射 30 毫克低分子肝素。另一半每天两次服用 81 毫克阿司匹林。术后随

访90天。

该研究的主要发现是，阿司匹林在预防全因死亡方面“不劣于”或不比低分子肝素差——阿司匹

林组 47 名患者死亡，而肝素组 45 名患者死亡。次要结局在非致死性肺栓塞中无差异。出血并

发症的发生率和所有其他安全结果在两组中相似。在所有研究结果中，值得注意的一个潜在差异

是低分子肝素组腿部的血栓更少。这种相对较小的差异是由腿较低部位的血栓引起的，但临床意

义尚不明确。

马里兰州立大学骨外科系主任，马里兰大学医疗系统(UMMS) 11 所医院的高级副总裁兼首席医疗

官 James Lawrence Kernan 指出：根据来自 12,000 多名患者的数据，这项研究提供了明确的证

据，表明阿司匹林是一种可行的选择，可以预防需要接受骨科创伤手术的患者肺部血栓和死亡。

这项试验被称为预防骨科创伤中的血栓（PREVENTion of CLots in Orthopedic Trauma），或预

防血栓。参加试验的患者在 UMMC 的 R Adams Cowley 休克创伤中心和其他米国 15 个州的 20 

个创伤中心以及加拿大的 2 个创伤中心接受治疗。招募从 2017 年 4 月开始，一直持续到 2021

年。Deborah Stein 医学博士（公共卫生硕士、UMSOM 的外科教授和 UMMC 成人重症监护服务主

任）以及 Renan Castillo 博士（约翰霍普金斯彭博公共卫生学院的卫生政策和管理副教授），

是联合首席研究员。

专家表示：这项激动人心的试验是有史以来在骨科创伤患者中进行的规模最大的试验，它为外科

医生提供了重要的指导，通过使用一种既便宜又易于管理的药物来帮助预防骨折手术后可能致命

的血栓。