艾拉莫德片治疗活动性类风湿关节炎临床试验受试者招募

我院现开展一项新药临床试验——艾拉莫德片治疗活动性类风湿关节炎、开放、单臂、多中心临床试验，具体背景介绍如下：

艾拉莫德片是一种新型的缓解病情抗风湿药（DMARDs），有较高的疗效和安全性，起效迅速，疗效明确。艾拉莫德片已经完成Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验，共有超过500名中国的类风湿关节炎患者使用过，2011年8月15日正式获得注册批件，是国家一类治疗类风湿关节炎的新药（国药准字：H20110084），由先声药业有限公司生产。本研究是艾得辛®上市后Ⅳ期临床研究，已经被医院的伦理委员会批准同意进行，该伦理委员会将负责保护本研究中心的受试者权益。上海交通大学医学院附属第九人民医院北部院区风湿免疫科赵福涛

本次招募的目的是邀请您参加一项为期24周的评价艾拉莫德片的临床研究，以观察其治疗活动性类风湿关节炎的疗效和安全性。

该药可能有效治疗您所患的活动性类风湿关节炎，在24周的研究中，研究药物（艾拉莫德片）将免费提供给您。如果您发生与试验相关的不良反应，会得到适当的治疗，研究申办单位将承担治疗的费用及相应的经济补偿，医生也会随访观察您的病情。

需满足以下条件的患者才可能被入选：

l     年龄≥18岁；

l     经检查确诊为活动性类风湿关节炎患者；

l     既往没有使用过抗风湿药物，或现在使用的抗风湿药物治疗时间超过3个月或停药4周后；

l     具备理解并自愿签署知情同意书的能力；

如果您或您的周围有满足以上条件的患者，可以与我们联系。

联系人：风湿免疫科门诊(门诊3楼)

联系电话：（021）56691101转6657                    

招募计划截止日期：2014年12月底

                                            上海交通大学医学院附属第三人民医院风湿免疫科

                                                                   2014年9月26日