临床试验招募：肝癌合并门静脉癌栓患者，接受T+A治疗

尊敬的患者，您好！

 “一项评价经阿替利珠单抗+贝伐珠单抗初步治疗后行肝切除术治疗的肝细胞癌合并门静脉癌栓患者有效性和安全性的多中心、随机、开放标签研究”计划在全国22家中心进行。研究的注册号是 NCT04649489。本研究由复旦大学附属中山医院樊嘉院士发起，试验药品为上海罗氏制药有限公司的阿替利珠单抗注射液及贝伐珠单抗注射液。国家药品监督管理局于2020年10月正式批准阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（泰圣奇联合安维汀，T+A方案）治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。2021肝胆肿瘤美国NCCN第一版指南发布，T+A方案为一线治疗唯一的指南推荐优选方案。

目前我院（复旦大学附属中山医院）肝肿瘤外科正在为此研究招募受试者，本临床研究已经通过了本院伦理委员会的批准，现计划入组66名符合条件的患者参与本研究。

招募对象（主要纳入标准）：

1. 年龄为18岁以上；

2. 诊断为肝细胞癌（HCC）；

3. 既往未接受过HCC治疗；

4. 肝功能情况良好；

5. 影像学证实存在门静脉癌栓；
   

以下情况不在本次试验的研究范围之内（主要排除标准）：

1. 已知纤维层状HCC、肉瘤样HCC 或混合型胆管细胞癌与HCC；

2. CT/MRI证实存在肝外转移；

3. 伴出血或高出血风险的未经治疗或未彻底治疗的食管或胃底静脉曲张；

4. 其他不符合方案要求的疾病或症状。
   

如果您愿意参加本项研究并通过筛选，我们将先为您提供4个周期的T+A治疗，如果4个周期后进一步确认您符合随机条件，我们将按照随机分组结果为您进行后续治疗。在整个研究中T+A治疗是免费的，同时您可以获得与研究相关的免费检查（血液和尿液检查、心电图及影像检查等）。

具体入选排除标准及研究治疗方案，您可以肝肿瘤外科专家门诊就诊咨询。本地患者建议到本人专家门诊就诊咨询，外地患者可以通过微医平台咨询。