膀胱癌抗PD-L1抗体（ Atezo）国际多中心临床研究

膀胱癌是中国第十三大癌症（每年55,486例），是中国男性中第八大癌症（每年41,993例），是我国最常见的泌尿系统恶性肿瘤，约10%的患者诊断时就已经是晚期了，而晚期膀胱癌患者的平均寿命仅为12-18个月。由于化疗方法有限或者患者不能耐受，因此往往并不会给患者的生存期带来明显改善。复旦大学附属华山医院泌尿外科陈善闻

利用免疫系统治疗疾病的方法被称为免疫疗法。近年来在癌症研究领域，此类疗法越来越受到重视，研究人员希望将其与化疗、放疗和手术一起，作为今后癌症治疗的重要武器。然而某些癌症比如膀胱癌的癌细胞会“伪装”自己，让免疫系统无法发挥作用。刊登在国际著名杂志Nature上新研究称，一种试验性药物可解除膀胱癌细胞的“伪装”，使免疫系统更易发现并将其杀死。这一新成果有望改变近30年来膀胱癌治疗领域无新药可用的局面。

英国玛丽女王大学的研究人员和美国、法国等国际同行发现，膀胱癌细胞使用的一种重要伪装就是蛋白质“PD-L1”。这种蛋白质本身的作用主要是帮助预防自身免疫系统疾病，即适度抑制免疫系统的攻击行为。然而癌细胞将其“劫持”后，把它作为掩护，使免疫系统无法发现癌细胞，从而不会对它们发起攻击。

研究人员在此基础上开发出一种试验性药物，专门阻止这种蛋白质发挥作用。这就相当于拆掉了癌细胞的掩护和伪装，使其直接暴露于免疫系统的攻击之下。初步试验显示，68名膀胱癌晚期患者服药后，半数以上病情开始好转。

PD-L1抗体到底是何方神圣？面对四方大敌，PD-L1抗体节节胜利

Atezolizumab是人源化抗PD-L1抗体，选择性地与PD-L1结合，通过抑制PD-L1与受体PD-1及B7.1的反应，可激发并强化抗肿瘤免疫。面对四方大敌肿瘤君们，如转移性尿路上皮细胞癌（mUC）、非小细胞肺癌（NSCLC）及肾细胞癌（RCC）等，Atezolizumab奋力抗战，已然节节胜利，显示出其最佳疗效及安全性，起效快速且持久，病人耐受良好。

然而抗PD-L1抗体（Atezolizumab）价格非常昂贵，每年约15万美元。

我院泌尿外科参与的“一项高危肌层浸润性尿路上皮癌患者手术切除后以ATEZOLIZUMAB（ANTI-PD-L1抗体）作为辅助治疗与观察组对比的随机、多中心、开放性III期研究”正在进行！

本临床试验已经获得国家食品药品监督管理总局的批准（批号：2016L04174和2017B00003)以及本院伦理委员会的批准。

参加这项试验的患者将随机分配接受“抗PD-L1抗体”治疗组或不接受治疗的观察组

本试验的主要入选条件概述如下：

«确诊为肌层浸润性膀胱或上尿路癌

«接受根治性膀胱或上尿路上皮癌切除术联合淋巴结清扫且未术后进行辅助化疗

«体能状态较好

«无活动性感染

满足合格性标准的患者将得到免费的研究药物治疗，及研究相关的免费检查。如果您有兴趣了解更多的信息，请和我们联系：

医生：陈善闻

时间：上午9时至下午5时

电话：17317854258