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  • 的乳腺肿瘤专业队伍,成立了乳腺癌防治研究中心。乳腺肿瘤二科严格执行诊治规范,多学科会诊制定最佳治疗方案。乳腺肿瘤三科参照国际标准,对乳腺癌进行了规范化治疗。[地址]:天津市河西区体院北环湖西路[治疗特色]:擅长高龄乳腺癌、晚期乳腺癌、罕见乳腺肿瘤、转移性乳腺癌、乳腺癌术后乳房再造、计算机辅助立体定位早期诊断、粗针吸活检后新辅助化疗、前哨淋巴结活检预测腋淋巴结转移以及保乳手术、乳腺微创手术-真空辅助乳腺旋切技术等的诊治。[相关专家]:乳腺一门诊 乳腺二门诊 乳腺三门诊 山东省 山东省肿瘤医院 [简介]:山东省肿瘤医院乳腺外科是山东省乳腺病中心 、山东省乳腺病诊断治疗技术研究推广中心、山东省
    就医指导 健康号 2017-05-12 00:00:00
  • 6月18日,罗氏宣布其Tecentriq联合化疗用于治疗早期阴性乳腺癌(TNBC)的III期IMpassion031研究到达病理学完全缓解(pCR)的主要终点,无论PD-L1状态如何。IMPartion031研究一项随机、双盲的多中心III期研究,旨在评估Tecentriq联合化疗新辅助治疗TNBC的疗效和安全性。该研究共入组333例患者,随机1:1接受Tecentriq+化疗(白蛋白紫杉醇;阿霉素和环磷酰胺)或安慰剂+化疗的治疗。对于那些接受Tecentriq新辅助治疗的患者,之后将继续接受Tecentriq的辅助治疗。研究主要终点是意向治疗(ITT)人群和PD-L1阳性人群中的pCR
    李春艳 副主任医师 2020-07-13 18:08:52
  • 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一,5年生存率约为70%-90%。曲妥珠单抗的问世改变了HER2阳性乳腺癌的预后,但仍有约25%的HER2阳性早期乳腺癌患者会出现复发,据研究显示,78%的HER2阳性晚期乳腺癌是由于早期乳腺复发所致。因此,“治愈”成为了早期乳腺癌治疗所追求的“主旋律”,而在围术期就更早地给予有效治疗方案将大大增加患者治愈机会。帕妥珠单抗上市一周年,与曲妥珠单抗双靶联用为HER2阳性早期乳腺癌患者治疗提供了良好解决方案。新辅助治疗人群选择根据治疗目标,有一定肿瘤负荷/“降阶梯”手术需求的HER2+患者,优选新辅助治疗对于TNBC和HER2+的患者,肿块大于2cm、淋巴结
    李春艳 副主任医师 2020-06-22 15:52:38
  • 乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,随着规范化治疗以及全程管理的实施,靶向治疗已经成为乳腺癌治疗的重要手段之一,为广大患者带来更多获益,生存期明显延长。今天我们来聊一聊HER2阳性乳腺癌的靶向治疗。众所周知,乳腺癌细胞表面有三个重要蛋白:ER(雌激素受体),PR(孕激素受体)和HER2(人表皮生长因子受体)。这三个蛋白表达(阳性或阴性)不同的组合,就决定了四种主要的乳腺癌分子亚型:管腔上皮A型(LuminalA)、管腔上皮B型(LuminalB)、HER2阳性和阴性。其中,不同亚型乳腺癌的治疗是截然不同的。HER2阳性乳腺癌最大的特点就是:癌细胞膜表面过量表达一种叫HER2的蛋白,比正常的细胞高
    李春艳 副主任医师 2020-06-05 16:49:45
  • 、爱抚、亲吻、做按摩等都可以增加情感和性愉悦。同时与伴侣间的增加性方面的沟通,可分享性幻想,鼓励伴侣在性生活中更加积极主动等。作为患者的伴侣,在术后应给与她更多的体贴、呵护与鼓励,告诉她是如此的美丽、坚强、充满吸引力。乳腺癌患者的性生活应挑选自身状态较好的情况下,采用自己喜欢的方式进行,在性生活过程中可增加前戏或采用润滑油缓解因干燥导致的性交疼痛。10、定期随访乳腺癌患者应定期去医院进行随访。随访频率一般为术后2年内每3个月一次,术后3-4年内每6个月一次,术后5年后每年随访1次,其频率可根据个体情况随时进行调整。具体的随访内容包括:体检、血常规、肝肾功能、超声(包括乳腺、腋窝、腹部脏器、妇科检查
    李春艳 副主任医师 2020-05-13 19:09:52
  • 乳腺癌是全世界女性最常见的恶性肿瘤之一,作为其中的一种亚型,HER2阳性乳腺癌由于HER2基因的驱动往往进展较快,曾经的治疗效果并不尽如人意,存活超过5年的患者不到30%。过去20年,随着多个抗HER2靶向药物上市,HER2阳性乳腺癌已经跻身治疗效果比较好的恶性肿瘤。研究显示,近75%的HER2阳性早期乳腺癌已经走向治愈。 一定程度上,这也意味着HER2阳性乳腺癌的治疗已进入瓶颈,在此基础上的优化治疗并非易事。国家药品监督管理局近期将赫赛莱(英文商品名:Kadcyla,通用名:恩美曲妥珠单抗)批准单药适用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解率(pCR)的治疗空白,为早期乳腺癌治疗带来了新的方案。靶向+化疗双重直击 作为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物,同时也是中国第一个HER-2靶向ADC产品,赫赛莱(T-DM1)在国内的获批备受关注。 所谓抗体偶联药物(ADC),是通过一个化学链接,将具有生物活性的小分子药物连接到大分子的单抗上,单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞中。据介绍,赫赛莱是将经典的抗HER2靶向药物曲妥珠单抗与抑制微管聚集的化疗药物美坦新通过硫醚连接子连接而成,具有“生物导弹”靶向肿瘤细胞的杀伤特点,可向HER2阳性癌细胞直接递送强效化疗药物。也就是说,既可以充分发挥靶向药物的作用,又能进行化疗杀伤作用,并可同时限制健康组织免受其害。 “它采用了类似定向爆破的原理,不是狂轰乱炸,而是把精准的巡航导弹放在肿瘤上或者肿瘤内部让它产生毒性。”中国临床肿瘤学会(CSCO)副理事长江泽飞教授告诉记者,“毒素浓度不用太高,如果毒性太高的话,还没到肿瘤组织可能就产生严重的血液毒性,从设计的原理上看是一个很有价值的产品。” 截至目前,PD-1、CTLA4抗体这类大热的免疫药物针对乳腺癌的治疗效果并不非常理想,这促使抗体药物偶联物(ADC)药物逐渐成为乳腺癌等癌种治疗的热点。然而,HER2-ADC临床开发并非一帆风顺。据了解,小分子化药读物部分的效力、半衰期等是目前ADC产品研发过程中的关键影响因素。由于在药品的研发和生产方面都具有较高的门槛,目前全球已经上市的ADC药物屈指可数。 据悉,赫赛莱的获批是基于KATHERINE研究,该研究纳入了1486名之前使用过曲妥珠单抗和紫杉烷类新辅助治疗,却仍然残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者。研究结果显示,对于新辅助治疗后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者,采用恩美曲妥珠单抗治疗能够进一步降低50%的复发及死亡风险。新方案助力全程管理 随着曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1等药物的上市,乳腺癌的临床治疗已经带来了巨大的变化。2018年,《晚期乳腺癌(ABC)国际共识指南》就提到治疗目标为“提高生活质量和延长生命,为实现治愈而努力。”临床医生们在实践中,更多的考虑对患者的全程管理。 “对于HER2阳性病人,有了赫赛汀以后又有了帕妥珠单抗,就是从单靶走向双靶,而T-DM1(赫赛莱)的问世在现阶段有着重要意义。”江泽飞谈到,“我们的诊疗指南指南早就推荐了赫赛莱的临床使用,当病人在赫赛汀与帕捷特治疗失败后,我们可以用它来做后续治疗。在有条件的患者中,我们也可以对术前使用曲妥珠单抗后没有完全缓解的患者试验T-DM1做辅助治疗。” 目前,双靶向联合化疗的方案为早期HER2乳腺癌患者带了极大的临床获益,利用新辅助治疗增加了保乳手术成功概率,使不能手术的乳腺癌患者通过降期转化为可手术的,将不可保乳的乳腺癌通过降期转化为可保乳的乳腺癌,不再让女性因为疾病而失去尊严。 赫赛莱的全新机制为患者提供了传统靶向药方案以外的新的获益。“乳腺癌已经有了不少靶向药物,而一些患者会对这些靶向药物产生耐药。”江泽飞认为,随着T-DM1等新药的批复,医生能有更多的“武器”,让更多的患者能够获益,早期争取治愈,晚期延长生存。 据悉,未来,引入了大数据的概念以后,乳腺癌的分类治疗将进一步细化,“我们的化学治疗会越来越优化,靶向治疗从单靶走向多靶,单纯的抗体走向了TKI、走向了ADC,免疫治疗如PD-L1抑制剂和PD-1抑制剂也将在乳腺癌取得的成果和成就。”江泽飞谈到,未来研究方向是通过精准的检测、精细的分类,结合经验和临床研究的结果综合大数据,并且引入人工智能以后,去给每一个患者提供个体化的全程管理。未来:数据共享药物可及 和许多癌种一样,以前,由于准入的时间差问题,不少HER2乳腺癌病人接触最新的治疗方案比较晚。受益于国家的药审制度改革,这一差距已经显著缩小。2019年5月,赫赛莱获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,我国几乎在同一时间批复,让乳腺癌病人得以“与时间赛跑”。 江泽飞认为,新药审批速度取得了巨大突破。“这为病人带来更多的机会,让我们的治疗方案更为丰富、更加精细。”他同时也提到,未来,在赫赛莱等药物新适应症的批复上,希望可以更多地认可国外的数据,避免做一些重复性、不必要的研究。 药物上市后,横亘在病人面前的是药物可及性问题。“有的患者听说有很好的药,但是他买不着,比如赫赛莱还没有在国内上市,他就会在国外买药。或者是国内有药,可是由于经济等原因患者用不起等等。” 在刚刚公布的医保谈判结果中,双靶治疗方案中的赫赛汀成功通过了国家医保谈判续签,且新增了新辅助治疗适应症;而帕捷特用于HER2阳性的局部晚期、炎症或早期乳腺癌患者的新辅助治疗和用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗也首次被列入医保目录名单。 可以预见的是,未来将会有越来越多的乳腺癌患者有机会接受到规范治疗,并从中获益。“我们要做的是,在早期阶段要把好药用足实现治愈目标,晚期阶段要延长生命提高生存质量,而系统的药物方案让这一目标成为可能。“江泽飞谈到。
    李春艳 副主任医师 2020-04-28 16:15:10
  • 乳腺癌是多种诱因造成的疾病,而其中有一条就是精神因素。情绪上的负能量堆积,让身体潜移默化地发生变化。“生气水”实验美国生理学家艾尔玛•辛吉斯将一支支玻璃管插在摄氏零度、冰与水混合的容器里,以收集人们不同情绪时呼出来的“水汽”。结果发现,心平气和时呼出来的汽,凝成的水清澈透明、无色、无杂质。如果生气,则会出现一种紫色的沉淀物。研究者将这“生气水”注射到小白鼠身上,几分钟后,小白鼠竟然死了。生气对小鼠的影响尚且如此,更何况对头脑高度发达的人类呢。中国古代就有“五情伤五脏”之说,其中“怒伤肝”,肝为人体解毒之器。消极情绪积聚于胸,不得释放,导致血行瘀滞,容易形成增生之物,久而久之更易形成肿物。所以,中医角度认为,乳腺癌与生气密切相关。当感觉不良情绪来袭,我们应该如何应对?按摩穴位,消消气自我按摩穴位,按摩太冲穴,太冲穴的所在位置,为人体足厥阴肝经上的重要穴道之一,又称“消气穴”,位置在大脚趾和二脚趾之间,脚背的1/2处。用拇指指腹用力按揉两侧穴位,使局部产生较强的酸胀感,每次按揉3~5分钟。按摩劳宫穴,它属于手厥阴心包经,心包经对心脏起着保护作用,按摩劳宫穴可起到静心宁神、镇定醒脑的作用。当工作压力大、身心疲惫时,也可按摩掌心,能加快血液循环,消除疲劳。 乳腺癌的发病以肝脾两伤,冲任失调为本:以气滞、痰凝、痰浊、淤毒等为标。预防乳腺癌的调理以“疏肝健脾兼调冲任,四逆逍遥一以贯之”为大法。三思制怒法一思是否有理,二思发怒的后果,三思替代的方法。给自己一个思考的时间,负面情绪就不容易立马控制住自己。英国萨塞克斯大学心智实验室研究表明,当你倍感压力时,阅读能使压力水平降低68%,听音乐能降低61%,喝茶或咖啡能降低54%,散步能降低42%。所以,有些气能不生就不生,实在不行就转移注意力,让它缓一缓,或许再回想起来就不是个事儿。调息法感觉自己快要生气时,闭上眼睛,保持精神集中,深吸一口气数“一”,呼气再默数“二”,数到十之后再从头开始,慢慢地抛掉胡思乱想,还能练习注意力。04学会宣泄应尽可能将困惑自己合理的渲泄出来,可以向家人、朋友、医护人员诉说;对于一些不想向外说的觅友来说,可以通过写日记进行宣泄。如果可以的话,觅友们可以尝试将造成困扰的问题进行自我分析。在纸上或手机上记录困扰你的问题,然后在边上记录对这些问题进行反驳的想法。改变环境如果觅友们身体状况条件允许的话,可以到户外多去走动走动,如公园,海边,草原等,开阔的自然视野会帮助你将思绪从压力源移开,摆脱焦虑。也可以试着对家里局部的环境做个小改变来转换下心情。比如在家里添加盆自己的植物;或者喷点好闻的空气清新剂,不让药味代替原本属于“家”的味道。学会清空和放下放下,即看开身边的不如意。也许你们正因为患癌而郁郁寡欢,也许你们正因为经济窘迫而忧心不已,也许你们正因为治疗副作用而焦灼不安。不如学会放下,坦然面对。清空,即清空过去、重头开始。人生就像一个杯子,装的太满便容易溢出。一个杯子想要盛更多的水,只能将杯子里的水倒空。无论你的杯子里曾经装的是辉煌还是失败,都应该及时清空,用崭新的自我去迎接新的未来。学会“小事糊涂”太会算计的人,心率一般都较快,睡眠不好,常有失眠现象伴随;消化系统遭到破坏,气血不调,免疫力下降,容易得病。相对地,“糊涂”也是一种保健良药。对那些无原则、不中听的话,看不惯的事,装作没听见、没看见,甚至不去计较,视而不见,这种“小事糊涂”的处世态度,才是真正豁达大度的表现。群体抗癌患者本人应该有主动意愿,寻求他人帮助,至少有主动意愿参加社交活动,在一种愉快欢乐的过程中,赢得一种归属感、安全感、认同感,特别是和已康复的患者进行交流,促进康复。健康的心理能让人产生和疾病做斗争的毅力,爱是亲属给患者的一剂良方,乐观积极的心态是人体自身祛病调理最好的药。有积极乐观情绪的患者者,症状明显延迟,生存期明显见长,情绪状态显著影响他们的生存时间和生存质量。乳腺癌姐妹们,康复期我们应该学会“没心没肺”,把生命健康放在第一位,把威胁健康的行为都摒弃,不着急、不生气、不焦虑,尽可能地开心过好未来的每一天!!
    李春艳 副主任医师 2020-04-14 09:42:02
  • 众所周知,HER2+乳腺癌是一组侵袭性强、预后较差的亚型。曲妥珠单抗(H)的基础上加上帕妥珠单抗(P)疗效比单靶H更有效的降低其复发风险。6年的随访数据显示,对于淋巴结(N+)的HER2+乳腺癌患者,HP双靶使得iDFS事件发生风险在曲妥珠单抗单靶的基础上进一步降低了28%,不管荷尔蒙受体(HR)阴性还是阳性,均获益。而且更大的利好消息是帕妥珠单抗于去年12月份进入国家医保目录,使得更多适合HP双靶的HER2+人群对HP方案可及。不过这带来一个问题,对于那些之前已经使用了一阶段曲妥珠单抗但又适合使用HP双靶的人来说,帕妥珠单抗进入医保显然是一份“迟来的爱”。于是我们临床医生、患者就会经常纠结,究竟应该如何面对这份迟来的爱?当然,也不是所有用H单靶的人都需要纠结,我们还是先从哪些HER2+人群需要思考这份迟来的爱说起吧。迟来的告白:HP双靶究竟适用于谁?其实对于HP双靶的适用人群一直有争议,争议的原因是研究HP双靶方案的APHINITY研究3年随访数据。尽管其总体数据统计学分析两组差异有统计学意义(p=0.0446),但是3年的iDFS绝对提高并不令临床医生满意(仅仅绝对提高0.9%)。所以,人们一直努力,试图从总体人群中找到从HP双靶方案中获益大的人群。2018年ASCO指南的意见颇具有代表性,其认为高危(如N+)的HER2+人群是HP双靶的合理选择人群。但是,这个观点并不令人满意,因为APHINITY研究的3年数据亚组分析显示,似乎HR-患者获益更多,而HR+患者获益较少。于是,人们开始议论纷纷,认为HP双靶的最适合人群进行进一步限定,认为其应该是N+HR-的患者。但有人表示反对,反对的理由是2007年StGallen共识明确指出:只要N+,HER2+乳腺癌就是高危,与HR状态无关。因此争议很大。好在去年12月份,APHINITY研究的6年随访数据公布,结果显示HP双靶的主要获益人群是N+人群,亚组分析中HR+亚组甚至在绝对数上还实现了“逆袭”,超过了HR-。因此,6年随访结果支持了ASCO指南的意见:HP双靶适用人群主要是高危(N+)人群,不需要考虑HR状态。至于淋巴结阴性是否有一组人群需要HP双靶治疗以及人群特征是否需要考虑HR状态仍需要更多的数据分析与讨论。总之,N+HER2+乳腺癌患者,已经用了H单靶一段时间,甚至已经结束的1年的H单靶治疗,对于帕妥珠单抗进入医保这份“迟来的爱”,是要好好考虑一下如何面对了。这也是摆在我们医生面前的一个极其重要的现实的临床实践问题。不愿放弃你的爱:延迟使用HP双靶是否合理?我想对于这个问题,首先需要思考的第一个问题应该是:对于已经用了H单靶一段时间N+HER2+乳腺癌,HP方案这份迟来的爱是否是真爱?如果是真爱,那么再去思考如何面对。那么,HP方案这份迟来的爱是否是真爱呢?换句话说,延迟使用HP方案是否会使这些已经用了H单靶一段时间的N+HER2+乳腺癌患者获益?思考这个问题我通常喜欢引用Hayes的乳腺癌系统治疗决策原理:考虑是否给予一个患者实施一个系统治疗方案主要取决于治疗获益是否大于治疗损害。而治疗获益取决于2个因素,即复发风险与治疗敏感性。即使复发风险很高,但是敏感性为0时,其治疗获益为0,只会给患者带来治疗损害;反之,即使治疗敏感性很高,但是复发风险很低时,其治疗获益很小,抵不过治疗损害。所以我喜欢用一个“乘法公式”来表述治疗获益与复发风险、治疗敏感性之间的关系下面,我就用一个极端的例子(一个已经用完1年H的N+乳腺癌患者再延迟使用1年HP方案)从以上3个因素(复发风险、治疗敏感性以及治疗损害)来分析延迟使用1年HP双靶方案是否是真爱?复发风险:1年曲妥珠单抗后,N+HER2+乳腺癌复发高峰过去了吗?我们知道,尽管H单靶确实使得HER2+乳腺癌复发风险得到了很好的降低。但是,我们现在讨论的人群是N+HER2+乳腺癌,因此需要回答的问题是是这一类患者的绝对复发风险如何?如果还是很高,那么紧接着需要回答的问题就是1年后其是否已经度过复发高峰?如果还是很高且并未度过复发高峰时间,那么其就潜在可能从延迟HP双靶中获益。N9831/B31研究联合分析告诉我们N+HER2乳腺癌,即使使用H单靶,其10年累积复发风险率仍然很高(HR+绝对累积复发风险率19.56%,HR-为23.23%);BCIRG006研究也显示N+患者,即使使用1年H,10年DFS事件累积发生率30.4%-31.6%。这里需要插入另一个共识性的指标,就是一般认为10年复发概率超过10%以上的人群是值得用系统治疗干预的人群。因此,我们得出结论:N+HER2乳腺癌尽管经过1年的H治疗,其绝对复发风险仍然很高。于是,我们就要回答1年后,这些人群的是否已经度过复发高峰时间。N9831/B31研究联合分析的HER2+乳腺癌复发特征重复了既往很多研究的结论:HR-HER2+复发高峰时间是在术后的术后第2年,而HR+HER2+是在术后第3年。因此,我们可以得出第二个结论:N+HER2+乳腺癌尽管经过1年,其并未越过复发高峰时间。小结一下,因为N+HER2乳腺癌尽管经过1年的H治疗,其绝对复发风险仍然很高,而且并未越过复发高峰时间。所以,此时再予以HP双靶治疗应该会潜在获益。
    李春艳 副主任医师 2020-04-05 10:45:44
  • 人类表皮生长因子受体HER2及其蛋白质编码基因ERBB2的发现,是乳腺癌研究最重要的进展之一。20年前,曲妥珠单抗的问世引发了一场革命,随后其他有效的靶向药物不断涌现。2008年,以埃及艳后克利奥帕特拉命名的CLEOPATRA研究,开始对帕妥珠单抗+曲妥珠单抗双重抗HER2靶向治疗+多西他赛化疗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性和安全性进行比较,无疑又推动该领域向前迈出重要一步。自从2011年《新英格兰医学杂志》首次公布CLEOPATRA研究初步结果以来,帕妥珠单抗与安慰剂相比,患者的无进展生存和总生存显著改善,帕妥珠单抗联合方案已经成为HER2阳性晚期乳腺癌患者新的一线治疗标准方法。 2020年3月12日,英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表美国乔治城大学医学中心、隆巴迪综合癌症中心、医学之星医疗集团、基因泰克、英国弗农山癌症中心、韩国蔚山大学首尔峨山医院、成均馆大学三星首尔医院、首尔国立大学医院、俄罗斯彼得罗夫肿瘤研究所、西班牙马德里大学国庆日医院、马德里肿瘤研究所、巴塞罗那肿瘤研究所、德国癌症研究中心、海德堡大学医院国家肿瘤疾病中心、澳大利亚墨尔本大学彼得·麦卡伦癌症中心、瑞士罗氏的CLEOPATRA研究8年随访最终结果报告。该国际多中心双盲随机安慰剂对照三期临床研究于2008年2月12日~2010年7月7日从全球25个国家或地区204个研究中心入组年龄≥18岁HER2阳性晚期乳腺癌转移后尚未化疗或生物学治疗且美国东部肿瘤协作组体力状态评分为0或1分的808例患者,按1∶1的比例随机分为帕妥珠单抗组402例或安慰剂组406例,每3周1次静脉注射帕妥珠单抗或安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛。帕妥珠单抗首次840毫克、随后420毫克,曲妥珠单抗每公斤体重首次8毫克、随后6毫克,用药直至疾病进展。多西他赛每平方米体表面积首次75毫克、如果能够耐受随后100毫克,给予6次或根据研究者判断适当延长。按地理区域(亚洲、欧洲、北美、南美)和既往治疗(既往有无术前新辅助化疗或术后辅助化疗)对随机分组进行分层。主要终点为独立审核机构评定的无进展生存,2011年已发表于《新英格兰医学杂志》。次要终点包括总生存,根据帕妥珠单抗组意向治疗人群和安慰剂组转组患者进行分析,由于未对转至帕妥珠单抗组进行校正,故分析结果可能比较保守。对帕妥珠单抗组408例、安慰剂组396例(计数日期为部分患者转组后、帕妥珠单抗首次给药前一天)实际接受治疗患者进行安全性分析。临床数据分析截至2018年11月23日。2012年7月至临床数据截止,50例患者从安慰剂转至帕妥珠单抗组。 结果,帕妥珠单抗组与安慰剂组相比:中位随访时间:99.9个月比98.7个月(四分位:92.9~106.4、90.9~105.7)中位总生存时间:57.1个月比40.8个月(95%置信区间:50~72、36~48)死亡风险低31%(风险比:0.69,95%置信区间:0.58~0.82)8年总生存率:37%比23%3~4级中性粒细胞减少:200例比183例(49%比46%)治疗相关死亡:5例比6例(1%比2%) 帕妥珠单抗组发生充血性心力衰竭1例、有症状左心室收缩功能障碍1例(由安慰剂组转入)。 因此,该研究最终结果表明,经过长达8年中位随访后,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛与安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛相比,HER2阳性晚期乳腺癌患者总生存仍然保持显著改善。对于全部实际接受治疗患者,包括转组患者,帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛的长期安全性和心脏安全性仍然保持。HER2靶向治疗已经改变HER2阳性晚期乳腺癌自然病史,通过帕妥珠单抗+曲妥珠单抗双重阻断+多西他赛,8年总生存率达37%。对此,意大利热那亚大学、圣马蒂诺综合医院、法国巴黎萨克雷大学、古斯塔夫·鲁西癌症研究中心发表同期评论:HER2阳性晚期乳腺癌是否仍是无法治愈的疾病?
    李春艳 副主任医师 2020-03-26 18:03:59
  • 对于HER2阳性早期乳腺癌患者,术前新辅助治疗获得病理完全缓解与手术时仍有残癌相比,复发较少、生存结局较好。不过,近期研究数据表明,恩美曲妥珠单抗T-DM1辅助治疗可以改善HER2阳性早期乳腺癌术后残癌患者的生存结局。 2020年3月17日,施普林格自然旗下《乳腺癌研究与治疗》在线发表美国哈佛大学医学院、达纳法伯癌症研究所、布莱根医院和波士顿妇女医院、耶鲁大学公共卫生学院的研究报告,对HER2阳性早期乳腺癌术前新辅助化疗+抗HER2靶向治疗方案的成本与效益之比和生活质量进行了比较。 该研究首先结合药物毒性和疾病复发等因素建立HER2阳性II~III期乳腺癌患者的决策分析模型。随后分别建立激素受体阴性和阳性乳腺癌模型,计算生活质量校正后寿命和5年成本。模拟患者接受以下术前新辅助治疗方案之一:强化方案TCHP:多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗THP→AC:紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗→多柔比星+环磷酰胺THP:紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗简化方案TH:紫杉醇+曲妥珠单抗TP:T-DM1+帕妥珠单抗 根据术前新辅助治疗的病理缓解情况给予个体化术后辅助治疗方案。 结果,对于强化方案,术前THP与TCHP或THP→AC相比,效果较好、成本较低。当包括简化方案时,术前TH的效果最好、成本最低。 对于激素受体阴性乳腺癌,术前TH与THP相比,虽然生活质量校正后寿命少0.003年,但是成本低5万5831美元,生活质量校正后寿命每年低1800万美元,THP的成本与效益之比远远高于任何可被接受的卫生经济学临界值。 对于激素受体阳性乳腺癌,术前TH优于THP。 因此,该研究结果表明,对于HER2阳性早期乳腺癌女性,术前THP或TH新辅助治疗+术后个体化辅助治疗方案可以减少治疗成本和药物毒性,从而改善生活质量和生存结局。
    李春艳 副主任医师 2020-03-26 18:01:51
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