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  • 今日头条有一条推送,文中有说“日本把角膜塑形镜卖给中国让中国的儿童们使用,自己却不允许20岁以下的人群使用”查阅了下网络,这样的消息早些时候出现在2018年7月的一个微博里博主是艾眼灸,且不谈博主是干什么的,有什么目的,我们来看看文中提到的日本塑形镜的情况。搜索到文中讲到的日本眼科医学会官网的内容,2017年发布了‘オルソケラトロジーガイドライン(第2版)’翻译成中文叫角膜塑形指南(第二版)想获得该指南全文,请扫描获得通读了文章,因为是日文,只能借助翻译 其中涉及到年龄问题的有这样几处: 1、绪论中的内容 Google翻译:在这种背景下,自从与Ortho-K批准同时创建指南以来已经过去了七年,并且由于已经收集了一定数量的上市后调查数据,因此应该对先前的指南进行审查。变成了。主要的修改是,适应年龄原则上应为20岁或以上,未成年人处方的谨慎给出。可见2017年的版本对7年前的第一版本进行了修改,翻看了第一版本,多了“未成年者への処方に対しては慎重処方とした” 未成年人的处方需要谨慎。 也就是说2017前指南只建议日本的塑形镜验配年龄在20岁以上,而2017年以后进行了修改,增加了未成年人可配戴的条款,但需要谨慎给处方。 2、适应症中的内容,第一点,年龄Google翻译:关于正畸屈光矫正的长期预后,仍然存在不确定因素,必须仔细选择正常角膜的变化。年龄一般而言,患者应20岁以上,可以从患者那里寻求充分的判断和同意,并且不需要父母的参与,面向20岁以下人群的谨慎处方。 同样提了未成年人的处方可以给,需要谨慎。3、禁忌症中内容,慎重处方Google翻译:对未成年人,已批准的镜片,在日本的临床试验年龄(20或19岁以上)以下和老年人的安全性评估还不确定,儿童处方因可能会长期使用,并且有必要考虑该镜片可能发生的风险,仔细确定该处方是否可行。可知日本的临床研究多在19岁以上年龄,儿童的临床研究资料是缺少的,所以提示儿童验配注意风险。 从全文来看,日本眼科医学会的最新版的角膜塑形镜指南(2017年)并没有禁止20岁以下孩子验配,但考虑了日本临床研究的年龄都是在20岁以上,缺少儿童的临床研究数据,配戴又是长期的,有潜在的风险,所以建议谨慎验配。 再从另外的一个资料来看下日本小学生的接触镜配戴情况 如上图,小学生中配戴隐形眼镜的人群中有24.7%的孩子配戴角膜塑形镜,配戴最多的是抛弃性的镜片,比例是68.2%。而角膜塑形镜配戴占接触镜配戴者的比例,2006年是14.3%,2009年是18.9%,2012年是20.4%,2018年时24.7%,可见在日本塑形镜配戴的比例也是逐年增加。 我国确实是角膜塑形镜配戴的大国,从配戴的绝对人数和比例都远远大于日本,这么多人次配戴角膜塑形镜确实需要更加注意安全、减少风险,儿童选择角膜塑形镜确实需要谨慎。 另一方面看,我国在儿童验配角膜塑形镜方面也积累和更多的经验和临床资料,和日本的临床研究不一样,我国的角膜塑形镜注册前的临床研究实施的对象就是儿童,临床研究的数据就是儿童,而不是成年人。临床研究的结果最后被国家的药监部门确认和论证后发放注册证书。 科学是把双刃剑,对近视控制有帮助,但也有风险。 没有绝对的安全,只有相对的安全,主要看风险是不是可控。 相对的安全的关键点有这样几个方面: 1、严格选择适应症,尤其儿童,验配前做的各种检查不是白做的,是来保证是合适的配戴者,检查有:视力检查、验光、裂隙灯检查、眼底检查、眼压、泪膜质量评估、角膜地形图、眼轴测量、内皮数量检查等。 2、选择合适的镜片,镜片和角膜的形态需要匹配,不合适容易出现风险。所以医生会花较多的时间通过试戴、荧光评估、地形图分析等各种方法来确定镜片的类型、镜片的参数等。 3、配戴者自己的护理,只有规范配戴,按教的方法进行配戴才能减少风险。卫生的注意、取戴的规范、镜片的正确护理来为安全保驾护航。 4、及时的随访,配戴后1天、1周、1月、每2-3月,频繁的复查不是白查,是为了更好的监控风险,没有问题最好,如有问题能及时进行处理,减少风险。随访检查是必不可少的风险防范流程。有问题不可怕,可怕的是有了问题得不到及时处理。 5、配戴者、家长、验配医生都是安全的保障者,多沟通、相互配合、多信任才能安全和有效验配。
    毛欣杰 副主任医师 2019-10-24 00:00:47
  • 在我20年验配角膜塑形镜的临床中,经常会被焦急的家长问到这个问题:‍角膜塑形镜“OK镜”安全吗?能戴吗?好吗? 就像小时候我们看电影时问爸爸妈妈,这人是坏人还是好人?长大了发现好人中也有坏人,坏人中也有好人。原来的认为不是男人就是女人,现在也不这样认为了。 角膜塑形镜“OK镜”安全吗?在我看来就像“这人是好人吗?”一样是个伪命题,缺少一定的前提条件和范围。 我们知道科学是双刃剑,有好的一面,也有不好的一面,区别在于针对怎样的范围。飞机被认为是安全的交通工具,也有极少的坠机事件,依旧挡不住大家乘坐航班的热情。 鲁迅说过,任何安全都是相对,可以划一个圈,在圈以内是安全的,在圈以外就是不安全的,区别在于圈的大小。圈外是危险,圈内是安全,而圈线的附近就是风险。 其实上面这句是我说的。 角膜塑形镜的配戴一样存在着这个圈子,在圈内是配戴安全,在圈外是配戴风险。脱离这个圈子,不说应用范围,不说前提条件,简单的问角膜塑形镜是否安全,都是伪命题。 我们从临床验配角度来划下这些安全的圈圈。安全圈1-合适的配戴者 这个圈是来选择合适的配戴者,合适者在圈内,不合适者在圈外,如果把圈外的不适合者拉入圈内来验配,就是不安全的,有很大的风险。 如何来划定这个圈呢?一般有很多的验配前检查:问诊、验光、眼表健康检查、泪液质量评估、眼底检查、眼压、角膜地形图、角膜内皮检查等,通过这些检查评估有没有影响配戴的眼病,是否符合配戴的条件。 此外很好的依从性和沟通性也是选择合适配戴者的条件,比如能定期回来复查,那些外地和住校不能保证随访时间的可以归入圈外。安全圈2-选择合适的镜片参数 镜片配戴在角膜上,和角膜相互作用,两者要合拍才行,就像鞋子穿上要合脚,不合脚的鞋子容易将脚后跟磨出皮来。合脚在圈内,不合脚在圈外。 谁来保证镜片和眼睛的匹配关系在安全圈内呢?是你的验配医生或者验配师。他们负责帮你选择合适的镜片来提高配戴的安全系数。 国内验配塑形镜的验配师非常多,层次和水平差异很大,这是现状。因为国内目前没有特别针对塑形镜验配资质的国家考试。 经验丰富的角膜塑形镜验配医生目前还是很稀缺的,我也不避嫌,推荐两个群体,国际近视防控与角膜塑形学会资深会员(FIAOMC),国内有23人;国际近视防控与角膜塑形学会亚洲分会资深会员(SIAOA),国内有26人,名单附在文后。这两个群体医生或验配师的验配水平处于国内前列,当然还有更严谨和更认真的态度。当然除了这两个群体验配医生外还有很多既专业又负责验配医生及验配师。不贪图方便,不贪图免费是选择时可参考的 。安全圈3-规范的配戴流程 验配的安全不仅仅和验配医生有关,也和配戴者有关,因为绝大多数时间是配戴者独自操作和处理塑形镜,配戴的规范就是安全的圈子。 --该清洗的就要清洗,不清洗的就跑到安全圈外面了。 --规定用护理液清洗,你偏偏要用自来水,自己跑到安全圈外了。 --每一次医护人员苦口婆心的一遍遍给你讲配戴的流程和注意点,是因为他们真的想把你从安全圈外拉进圈内。 --该检查的要及时检查。 --该停戴的不要勉强配戴。 除了听妈妈的话外,尤其要听医生的话。安全圈4-随访检查 角膜塑形镜配戴有个特点,是个长期配戴的过程,每夜每夜,一月又一月,一年复一年,镜片和眼睛的关系有时也会变化。再经验丰富的验配医生也不能做到100%的验配成功率,也有“走眼”的时候,怎么办?反正不能凉拌。 随访检查,包括配戴后的1天、1周、1月、以后每2-3月的复查,是长期的安全圈,是医生监控着的安全圈。 随访检查的角膜地形图检查能发现肉眼不能见的镜片的偏位情况和角膜的形状的变化,荧光染色裂隙灯检查能发现角膜表面的破损和不完整性,视力的检查确保获得较好的日间视力。可能每次检查没有发现异常的情况,医生说:很好,继续戴。是告诉你,你暂时还在安全圈内,检查后图个放心。当医生发现一些异常情况,表明你可能出圈了,一些用药、停戴、更换镜片是为了把你拉回安全圈内。 可见角膜塑形镜安全吗?不是一句话能回答的,辨证看待,找到好与坏的边界,要选择就选择在圈内。 还有很多的安全圈,大家可以体会和补充。 角膜塑形镜配戴是对将来眼睛健康的投资,投资有风险,入市须慎重,了解全面,找对人,做对事,才能安全有效。 附上: 截止到2019年3月,中国区国际近视防控和角膜塑形学会资深会员(FIAOMC)及国际角膜塑形学会亚洲分会资深会员(SIAOA)名单如下: 国际近视防控与角膜塑形学会资深会员(FIAOMC): 2013年 谢培英、毛欣杰、杨晓、薛枫、蓝方方、张缨 2014年 金婉卿、姜珺、连燕、王化荣、巩朝雁、吴倩 2015年 郭曦、吴捷 2016年 迟蕙、杨积文、梅颖、甘露 2017 阚秋霞 2018年 陈志、于青、徐菁菁 2019年 张姝贤、陈兆、杨丽娜、赵江华 国际角膜塑形学会亚洲分会资深会员(SIAOA): 2014年李剑华、李珊、李仲明、周霞、张淑娴、陈梅、苑苗苗 2015年卜立敏、杜显丽、胡媛媛、韦伟、杨晓燕、翟洲、林珊 2016年 常枫、李军、刘翔云、梁智凯、刘佳、唐琰、韦丽娇、杨吟、于翠、张诚诚、周建兰 2018年 常勇、陈灿、靳惠、林江、林子丹、彭程、周佳奇 通过每年严格的筛选,IAOA已推选出了多名优秀的角膜塑形专业医务人员,建立起金字塔形的技术梯队。为引导我国角膜塑形专业的正规化、专业化的进一步发展发挥了重要作用。 中国区国际FIAOMC:27人 SIAOA:32人 作者介绍毛欣杰 副教授 从事塑形镜专业验配20年,国内最早开展塑形镜验配和研究者之一,国内首批获得国际近视防控与角膜塑形学会资深会员(FIAOMC),现为国际近视防控与角膜塑形学会亚洲分会(IAOA)秘书。近视防控门诊时间:上海市东方医院本部眼科 周日、周一、周二上午特需温州医科大学附属眼视光医院 周六特需
    毛欣杰 副主任医师 2019-07-16 19:35:51
  • 将来,为了将来他的眼睛不受高度近视的眼底病变风险的影响,为将来投资。 最后加句话 投资也有风险,塑形镜是三类医疗器械类别,规范验配和安全配戴非常重要。 作者介绍毛欣杰副教授从事塑形镜专业验配20年,国内最早开展塑形镜验配和研究者之一,国内首批获得国际近视防控与角膜塑形学会资深会员(FIAOMC),现为国际近视防控与角膜塑形学会亚洲分会(IAOA)秘书。近视防控门诊时间:上海市东方医院本部眼科周日、周一、周二上午特需温州医科大学附属眼视光医院周六特需请关注微信“眼视光毛欣杰医生”个人公众号获得门诊信息
    毛欣杰 副主任医师 2019-07-13 23:02:17
  • 、玩具、爸妈的脸具有很好的互动性,触手可得的眼手协调,使得视觉康复更有效。误区六:怕近视很多家长在孩子还抱手里的时间就开始担心孩子近视,怕遮盖多了近视,怕看手机多了近视,怕看灯光多了近视,怕眼镜戴多了近视。。。其实,视觉康复才是大事,别因小失大多虑了,近视者很少是弱视,是弱视也是其他原因。相对于近视,弱视和视力康复是大大大事,目前急需要解决的事,每天有2小时以上的户外活动,近视就放以后考虑吧。误区七:单眼术后不遮盖还一直戴眼镜单眼的手术后无晶体眼戴很高度数的镜片,像放大很多,当不遮盖时双眼物大小相差很大,一般会用好眼在看,而术眼即使戴着镜片也不能用起来看。其实,单眼无晶体眼不遮盖可以不用戴镜遮盖
    毛欣杰 副主任医师 2019-07-11 18:34:17
  • 肯定考虑雾的方法,不行才考虑药物散瞳。很多情况用雾的方法解决不了,原因1:一直存在过多的调节反应,如远视,进而出现内斜视等眼位异常原因2:不配合的儿童,雾能做到,是不能配合看远原因3:弱视、矫正视力不佳考虑是否能通过药物散瞳来看看有否更好的矫正视力。这些问题的解决就是产出,产出和成本是否合理,合理就可以进行散瞳,不仅仅医生认为合理,也需要孩子的家长知情同意,知道散瞳的目的产出和可能要付出的成本。散瞳的完整流程散瞳不是简单的用了散瞳药就好了,不是点药水的行为,而是一个流程,五步。 小瞳验光和眼位 选择散瞳药物 散瞳并验光 药物药效消失过程管理 复瞳验光第一步,小瞳验光和眼位检查散瞳之前需要
    毛欣杰 副主任医师 2019-03-28 08:34:24
  • 好,我先来讲两个概念 面屈光力和透镜屈光力 面屈光力指单一表面的屈光力大小,可以分球面和环曲面空气中球面公式:F=(n/-1)/r比如-2.00D 的球面,+3.00D的球面如果折射率n值固定,知道度数F就可以算出球面的曲率半径r,镜片制作也用这个公式。 环曲面是指这个表面存在有两条相互垂直的子午线,分别有不同的弧度,也就是有不同的屈光力度数,这个环曲面可以用两个主要子午线上的屈光力同时表示,但要标上子午线方向。如-2.00D@95/+4.00D@5表示95度方向上是-2.00D ,而在5度方向上是+4.00D其实就是两个柱面合成:-2.00DD 柱面,+4.00D的柱面,写成-2.00DCX5/+4.00DCX 95 任何一个环曲面都可以由一个球面和一个柱面合成而成 如上面的例子-2.00@95/+4.00@5可以由一个球面和正柱面合成: -2.00D的球面,+6.00D的柱面 也可以由一个球面和负柱镜合成:+4.00D的球面,-6.00D的柱面 所以任何环曲面的表示方式都有三种方式柱柱:-2.00@95/+4.00@5球负柱:+4.00/-6.00X5球正柱:-2.00/+6.00X95 好再来看看透镜屈光力度数,透镜由前后两个面组成,这两个面分别有面屈光力度数,因为框架眼镜的大镜片被认为是薄透镜,根据薄透镜公式,透镜的屈光力为前后两个面屈光力相加。如果透镜的前后两个表面都是球镜,则这个透镜就是球镜度数。如果透镜的一个面是球面,另一个面是环曲面,则这个透镜就是有散光的度数。怎么确定这个透镜的形状,那就分别写出这两个面屈光力就可以确定。如+5.00DS /(-2.00DCx5/+4.00DCx95),/前面蓝色表示前表面,是个球面,/后面的红色表示后表面,是个环曲面 其实上面这种写法是环曲面的片形处方,又称为制镜处方,只要写出这种制镜处方工厂就可以做出唯一的镜片。含义为球弧/(基弧/正交弧)其实这处方就是告诉工厂镜片前表面做一个球面的弧度,在后表面做个一基弧,垂直基弧再做一个正交弧。 当然也可以将环曲面做到镜片的前表面,如(基弧/正交弧)/球弧(+8.00DCx5/+14.00dcx95 )/-5.00DS 在制作镜片前都要转换成这种的制镜处方,不管是配镜处方是正柱镜形式还是负柱镜形式。 两个概念:配镜处方和制镜处方 别混淆了。+5.00DS/(-2.00DCx5/+4.00DCx95)是制镜处方,+3.00/+6.00X95是配镜处方。 如果工厂确定做后环曲面的镜片,而且基弧定为-2.00D,则正柱镜形式配镜处方+3.00/+6.00X95 需要转换成制镜处方+5.00DS/(-2.00DCx5/+4.00DCx95),然后去加工。负柱镜形式配镜处方+9.00/-6.00X5,也需要转换成制镜处方,结果也是+5.00DS/(-2.00DCx5/+4.00DCx95)柱住配镜处方+9.00X95/+3.00X5,也需要转换成制镜处方,结果也是+5.00DS/(-2.00DCx5/+4.00DCx95) 具体转换方法请见人民卫生出版社/普通高等教育“十五“国家级规划教材/瞿佳主编的《眼镜学》第60页”环曲面透镜的片形转换和识别“ 由此可见,镜片的制作过程和配镜处方写什么形式没有关系,转换的方法都是一样的,都要把配镜处方转换成制镜处方。 处方书写,正负柱镜形式都是对的,使用都是合理,不能混淆基本概念。正柱镜形式和负柱镜形式都是配镜处方,都可以按照需要转换成前Toric的制镜处方,也可以转换成后Toric的制镜处方。负柱镜形式的配镜处方,换算成正柱镜处方,对同一个厂家制作出的镜片是一模一样的,同一片镜片的包装袋上常标着两种形式的度数。基弧是厂家确定好的,厚薄也是一样的,除非厂家更改了基弧,制镜处方就发生了改变。针对同一配镜处方,不管正柱镜形式还是负柱镜形式,厂家确定的制镜处方的基弧是同一个。同一个配镜处方,不同的厂家可能制镜处方会不同,基弧选择才可能会不一样。不能混淆配镜处方和制镜处方两个不同的概念。配镜处方写正柱镜和负柱镜形式都是对的!黑猫白猫,能配出相同的眼镜,都是好猫。手心手背都是肉,都是好肉。Over!想起一个问题,补充下:临床上一线的视光师或验光员常会反映一个问题,用试戴镜时,同一个度数,用正柱镜/球镜组合插片时常比负柱镜/球镜组合插片的矫正视力好,为什么?我来尝试回答下,不知妥当否:用正柱镜或负柱镜分别插片,配镜处方是一样的,只是形式不同。但球正柱组合和球负镜组合以后,由于镜片的形状有差异,可以看成制镜处方不同。同一个度数,而镜片形状可以不同,往往镜片的成像质量会有差别,比如新月形的镜片比平凸形的镜片像差更少,尤其是离轴光线,当试戴镜不是很正位的时候影响更大。(具体离轴光线的影响请看《眼镜学》教材,里面有清晰说明)。关键点就是配镜处方相同,而制镜处方不同。如果上述正确,验光时远视眼用正柱镜和球镜的组合进行插片验光,结果做成制镜处方,可能会获得更一致的矫正效果。从同一个角度看,试戴镜的视觉质量和做好的眼镜视觉质量会差异,因为即使配镜处方是一样,但制镜处方可能是不同的,肯定是不同,只是差别很小,常规被忽略了,但并不代表不存在。
    毛欣杰 副主任医师 2019-03-28 08:29:27
  • 每次上门诊总有几位外地来的先白术后的孩子来诊,或检查视力,或验光配镜,或咨询下RGP,或来验证下镜片度数是否合适,或询问下孩子的视力发展未来。。。 这些孩子的家长彼此似乎都很熟悉,打着招呼,寒暄着,相互问候,原来这些先白手术后孩子的家长有个抱团的大本营,好几千人的QQ群,在群里有各种问题的讨论,当然也包括上哪里找到靠谱的医生。 长途跋涉,只是为了配副靠谱的眼镜,其实也反映了各地对先白术后视觉矫正和视觉康复的忽视。目前我感觉到有几个问题存在:1、手术后视觉康复没有引起重视,有些手术医师完成手术后就没有更好的跟进2、术后如何配镜,没有很好的安排,甚至手术之后都没交待怎么配镜3、医生交待去配镜,但
    毛欣杰 副主任医师 2019-03-27 20:56:16
  • 一例典型的Fuchs综合征,也叫“虹膜异色综合征”,这是一种非常容易误诊的葡萄膜炎,尤其是跟“青光眼睫状体炎综合征”鉴别,经验不足的眼科医生很容易就误诊为青睫综合症,因为两者的症状相似,都可能会合并高眼压,但发病率差距很大,治疗和预后也有所不同。
    顾操 副主任医师 2023-04-06 14:16:38
  • 近期经常碰到一些老年白内障患者,问我们一些很可爱的问题:医生,我做了单眼的白内障治疗并且视力恢复不错,平常生活中也够用了,可不可以就这样只做一只眼睛的手术呢?其实临床上针对双眼患有老年性白内障,并且都已经达到手术指征的患者,在做了一个眼睛手术并且恢复好后,第二只眼迟迟不愿意接受手术的情形还是有的。白内障患者只做一只眼睛当然不行啦,咱们来一起探讨一下~问:白内障只做一只眼睛为什么不行啊?答:白内障手术不能只做一只眼,因为这会导致双眼白内障程度相差很大,即双眼视力差别大,在日常生活中基本是单眼物。问:可是单眼看东西也看得到啊,有什么嘛~答:尽管看东西似乎不受影响,但立体视觉会明显减退甚至丧失
    顾操 副主任医师 2023-03-31 11:30:48
  • 白内障超声乳化手术属于择期手术,虽然对全身来说是一个小手术,但毕竟是内眼手术,眼科手术中属于3级手术(手术级别,数字越大越复杂,一般分4级),只要是内眼手术就存在感染风险,所以如果最好能在身体免疫系统稳定的状态下进行手术。恶性肿瘤化疗期间属于人体免疫系统脆弱期,如果再结合一些靶向药物,都是有免疫抑制作用,因此对细菌等微生物的抵抗力是明显减弱的,因此尽量避免肿瘤化疗期间进行择期的白内障手术。当然也有特殊情况,如果白内障过熟引起相关眼部并发症,那就需要急诊下进行手术处理,告知患者相关风险后尽量加强抗感染治疗。​
    顾操 副主任医师 2023-03-31 11:24:17
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